Adem\u00e1s, meses atr\u00e1s la Anmat tambi\u00e9n retir\u00f3 del mercado dos lotes de dopamina porque no contaban con la etiqueta de trazabilidad.<\/p>\n\n\n\n
HLB Pharma Group S.A., el mismo laboratorio que vendi\u00f3 el fentanilo contaminado que mat\u00f3 a casi 90 personas, meses atr\u00e1s fue acusado de haber comercializado dopamina y propofol que habr\u00edan sido falsificados.<\/p>\n\n\n\n
Dos lotes de cada uno fueron retirados por la Anmat en febrero de este a\u00f1o por no contar con la etiqueta de trazabilidad, ya que el medicamento podr\u00eda no haber cumplido con los controles de distribuci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
Adem\u00e1s, se investiga si la falta del c\u00f3digo de trazabilidad tiene algo que ver con el desv\u00edo de las ampollas al mercado negro.<\/p>\n\n\n\n
La primera medida fue tomada en febrero, a partir de una notificaci\u00f3n que recibi\u00f3 el organismo de control, ante la sospecha de que se trataba de un \u201cproducto ileg\u00edtimo o falsificado\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Por este motivo, la ANMAT prohibi\u00f3 el uso, distribuci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de Propofol HLB inyectable, primero del lote 31106, de 10 miligramos. En abril, sac\u00f3 otra disposici\u00f3n y dispuso el retiro de ampollas de 20 ml y de 5 ml del mismo medicamento, cuyo lotes son los 60000, 60001 y 60002.<\/p>\n\n\n\n
D\u00edas despu\u00e9s, prohibi\u00f3 la venta de Dopamina HLB de 40 y 100 miligramos, de los lotes 31214 y 31215.<\/p>\n\n\n\n
La dopamina, por un lado, ayuda al cerebro a controlar las funciones motrices y el movimiento y, posiblemente, a realizar otras funciones relacionadas con el estado de \u00e1nimo. Mientras que el propofol es un f\u00e1rmaco hipn\u00f3tico intravenoso utilizado para inducir y mantener la anestesia general o la sedaci\u00f3n, tanto en procedimientos m\u00e9dicos como en unidades de cuidados intensivos. Se caracteriza por su r\u00e1pido inicio de acci\u00f3n y su corta duraci\u00f3n, lo que permite una recuperaci\u00f3n m\u00e1s r\u00e1pida en comparaci\u00f3n con otros anest\u00e9sicos.<\/p>\n\n\n\n
Ambos fueron retirados por \u201ccarecer de la etiqueta de trazabilidad\u201d. \u201cLos productos no se encuentran inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM)”, explicaron desde el organismo, y agregaron: \u201cEl laboratorio debe presentar ante la Direcci\u00f3n de Evaluaci\u00f3n y Gesti\u00f3n de Monitoreo de Productos para la Salud la documentaci\u00f3n respaldatoria de dicha diligencia\u201d.<\/p>\n\n\n\n
En este sentido, el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) inform\u00f3 que el incidente reportado se categoriz\u00f3 con nivel \u201ccr\u00edtico\u201d y prioridad de tratamiento \u201calta\u201d, seg\u00fan la evaluaci\u00f3n de criticidad realizada mediante el procedimiento.<\/p>\n\n\n\n
Seg\u00fan explicaron, \u201cel ingrediente Dopamina se encuentran alcanzado por el requerimiento de trazabilidad establecido por la Disposici\u00f3n ANMAT N\u00b0 10564\/16\u2033. Por eso, \u201cla falta de la etiqueta de trazabilidad impide reconstruir la cadena de distribuci\u00f3n de cada unidad de producto terminado individualmente, y consecuentemente la legitimidad del producto que se encuentra en el mercado\u201d.<\/p>\n\n\n\n
\u201cA fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios del medicamento involucrado, y toda vez que el uso de un producto sin autorizaci\u00f3n representa riesgo para la salud de la poblaci\u00f3n, la Direcci\u00f3n de Evaluaci\u00f3n y Gesti\u00f3n de Monitoreo de Productos para la Salud recomend\u00f3 prohibir el uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n en todo el territorio Nacional de los productos\u201d, a\u00f1adieron en el comunicado.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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